Верховная Рада на заседании 16 июля приняла за основу законопроект № 3648 «О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови».
Законопроект призван заменить Закон Украины «О донорстве крови и ее компонентов«.
Ключевые положения законопроекта:
1) обеспечение создания и функционирования в Украине компетентных органов на выполнение одной из ключевых требований Директив ЕС с целью возложения на него функций по осуществлению лицензирования деятельности субъектов системы крови, контроля за их деятельностью в части соблюдения требований безопасности и качества донорской крови и компонентов крови, прослеживаемости, гемоконтроля, обеспечения сбора и обработки информации, касающейся серьезных неблагоприятных случаев или реакций, связанных с операциями с донорской кровью и компонентами крови;
2) установление требований и стандартов безопасности и качества донорской крови и компонентов крови, прослеживаемости, гемоконтроля, в соответствии с требованиями, предусмотренным директивами ЕС;
3) создание условий для имплементации принципа бесплатного добровольного донорства как фундаментальной основы эффективной деятельности национальной системы крови в соответствии с требованиями Директивы ЕС и позиции ВОЗ;
4) пересмотр системы льгот для доноров, осуществляющих донацию на безвозмездной основе;
5) обеспечение условий для информатизации системы крови Украины путем создания Национального реестра доноров крови или компонентов крови, а также лиц, которые не могут быть донорами, и его интеграции в общую электронной системы медицинского пространства в Украине eHealth;
6) пересмотр и обновление правового регулирования системы крови в части возможности реализации проектов государственно-частного партнерства, направленных на привлечение инвестиций и усиление материально-ресурсного потенциала системы крови, а также в части открытия сферы для деятельности частных субъектов при обязательном сохранении государственного контроля за донорской кровью, компонентами и препаратами крови как стратегическими ресурсами национальной системы здравоохранения.
